Пользовательское тестирование

Пользовательское тестирование– это совокупность методов анализа листка-вкладыша (ЛВ), направленных на изучение удобочитаемости, понятности и легкости восприятия ЛВ целевыми группами пациентов. Целью включения пользовательского тестирования как дополнения к ЛВ является улучшение разработанного и подаваемого в составе регистрационного досье ЛВ и, как следствие, создание ЛВ, позволяющего большинству потребителей лекарственного препарата принимать безопасные и правильные решения о его применении.

Ключевым моментом разработки ЛВ является то, насколько легко пользователь воспринимает информацию в процессе чтения. На восприятие текста и его удобочитаемость влияют как полиграфические факторы (пропорции, размеры букв, их цвет, контрастность и жирность шрифта, расстояние между буквами), так и лингвистические особенности подачи материала (длина слов и предложений, сложность синтаксических конструкций, повторение одних и тех же слов, обилие терминов).
Существует также целый ряд требований к шрифту, включая минимальный размер шрифта, гарнитуру, стили. Если лекарственный препарат предназначен для лечения заболевания глаз, необходимо использовать более крупный шрифт. Большое значение имеет продуманная навигация по документу (заголовки и подзаголовки), междустрочные интервалы, цвет печати и т.д.

Для разработки удобочитаемого ЛВ, проводится пользовательское тестирование.
Тестирование проводится для разработки разборчивого и простого в использовании листка-вкладыша, а также для учета всех предложений пользователей. Результат можно считать успешным, если информацию, закладываемую в листок-вкладыш, понимает 90% участников теста.

Для каждого тестирования разрабатывается анкета (12–13 вопросов), в которой отражаются все важные и сложные аспекты применения ЛП. При подготовке к исследованию необходимо убедиться, что вопросы отражают все особенности безопасного и эффективного применения ЛП. Вопросы в анкете должны следовать в случайном порядке, отличном от подачи информации в листке–вкладыше.
Вначале проводится пилотное тестирование, в котором участвуют 3–6 участников, для проверки правильности вопросов. Основное тестирование проводится на 10 участниках. В ЛВ вносятся все необходимые изменения на основании первого этапа исследования. Далее тестирование повторяется на следующих 10 участниках до получения удовлетворительных результатов.

Напишите нам

Все права на данный сайт защищены. Создание сайта осуществлено в AlmatySite.kz