Обновлены Правила разработки клинических протоколов в Казахстане

И.о. министра здравоохранения Казахстана утвердил новую редакцию Правил разработки и пересмотра клинических протоколов приказом от 19 декабря 2024 года. Эти изменения направлены на повышение качества медицинской помощи и внедрение передовых методов диагностики и лечения.

Кто разрабатывает клинические протоколы?

Согласно обновленным правилам, разработчиками клинических протоколов могут выступать:

• Научные организации в области здравоохранения (национальные и научные центры, а также НИИ).
• Организации высшего и послевузовского медицинского образования с участием неправительственных организаций, специализирующихся на конкретных заболеваниях или медицинских вмешательствах.
• Профессиональные медицинские ассоциации и общественные объединения, аккредитованные в области здравоохранения для разработки, рецензирования и экспертизы клинических протоколов.

Этапы разработки

Процесс разработки и пересмотра клинических протоколов начинается с приоритизации тем, которая проводится уполномоченным органом ежегодно до 1 декабря.

Основные этапы:

1. Сбор заявок:
   Прием заявок от разработчиков на предстоящий год осуществляется с 1 августа по 1 ноября.
2. Формирование приоритетного перечня:
   Уполномоченный орган формирует перечень тем, которые будут в приоритете для разработки и пересмотра.
3. Обоснование тем:
   Разработчики представляют заявки с обоснованием на рассмотрение.

Критерии отбора клинических протоколов

Для включения темы в список приоритетных учитываются следующие факторы:

• Отсутствие действующего протокола при высоком спросе со стороны медицинской практики.
• Истечение срока действия ранее утвержденного протокола (3–5 лет).
• Внедрение новых доказанных методов диагностики и лечения, а также технологий, одобренных Комиссией.
• Актуальность темы в рамках реализации государственных программ в области здравоохранения.
• Неблагополучная эпидемиологическая ситуация (эпидемии, пандемии).

Значение изменений

Новая редакция Правил позволяет адаптировать систему здравоохранения Казахстана к современным международным стандартам, ускоряя внедрение инновационных методов лечения и диагностики. Это особенно важно в условиях быстро меняющейся эпидемиологической обстановки и глобальных вызовов.

Влияние на систему здравоохранения

Обновленные Правила способствуют:

• Повышению качества медицинской помощи.
• Развитию доказательной медицины.
• Расширению возможностей для внедрения новых технологий в здравоохранении.

Заключение
Эти изменения укрепляют позиции Казахстана как страны, стремящейся к высоким международным стандартам в медицине. Мы продолжаем следить за изменениями в законодательстве и информировать вас об актуальных новостях.

Подпишитесь на наш сайт, чтобы всегда быть в курсе изменений в области клинических исследований лекарственных препаратов и медицинских изделий!