Что такое клиническое исследование и зачем оно нужно?
Клиническое исследование — это современный научный метод оценки эффективности и безопасности новых лекарственных препаратов и методов лечения. Цель исследований — не только сравнить новую разработку с уже существующими способами лечения, но и понять, как она работает, какие побочные эффекты возможны, как вещество накапливается и выводится из организма, а также какие взаимодействия происходят с другими лекарствами.
Как получают данные для инструкций лекарств?
Каждая строка в инструкции к лекарственному препарату основана на результатах клинических исследований. Это подтверждает, что средство прошло строгую проверку, чтобы быть безопасным и эффективным.
Добровольное участие под строгим контролем
Все исследования на людях проводятся только с добровольного согласия участников и под строжайшим контролем специалистов. Перед включением в исследование пациент проходит полное медицинское обследование, чтобы минимизировать риски и исключить неподходящих участников.
До тестирования на людях препарат изучают на лабораторных животных. Это позволяет определить безопасные дозировки, потенциальные побочные эффекты и другие ключевые параметры. Препараты с высоким риском не допускаются до клинических испытаний.
Этапы клинических исследований
Клинические исследования проводятся в четыре фазы:
- Фаза I
Участвуют 20–80 человек (здоровые добровольцы или пациенты). Цель: оценить безопасность, подобрать дозировки, изучить фармакокинетику и фармакодинамику. - Фаза II
Исследуется группа из 100–300 пациентов с определенными заболеваниями. Проверяются терапевтические эффекты, уточняются побочные действия. - Фаза III
Основной этап. Включает до нескольких тысяч участников. Исследование помогает окончательно подтвердить эффективность, выявить редкие побочные эффекты и собрать все необходимые данные для регистрации препарата. - Фаза IV
Постмаркетинговые исследования. Здесь нет ограничений по числу участников. Врачи и пациенты делятся опытом применения лекарства в реальных условиях, что помогает выявлять редкие эффекты и уточнять особенности использования.
Преимущества для участников клинических исследований
- Бесплатный доступ к новым разработкам
Участники получают доступ к перспективным методам лечения, которые еще не доступны широкому кругу пациентов. - Углубленное медицинское обследование
Все участники проходят комплексное обследование с использованием современных методов диагностики (например, МРТ, КТ, сцинтиграфия). - Вклад в развитие науки
Участие помогает продвигать науку и медицину вперед, улучшая качество лечения для будущих поколений.
Наши преимущества
- Работа по международным протоколам.
- Индивидуальный подход к каждому пациенту.
- Высокий уровень сервиса и комфорта.
- Опытные специалисты с более чем 2-летним стажем.
- Регулярные клинические исследования.
- Комплексные медицинские услуги.
Мы предлагаем помощь на всех этапах, включая участие в клинических исследованиях.
Почему стоит выбрать нас?
Мы работаем строго в рамках международных стандартов GCP (Good Clinical Practice). Наша команда профессионалов готова ответить на любые вопросы и помочь вам стать участником исследований.
Ищете клинические исследования? Хотите узнать больше?
Обращайтесь к нам — мы подскажем, какие исследования доступны, как подать заявку и что нужно для участия.
Мы также предоставляем услуги по проведению клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов.
Свяжитесь с нами для участия в исследованиях или получения профессиональной консультации!
