В поликлиниках Алматы начали внедрять систему распознавания лиц (Face ID) для повышения удобства пациентов и улучшения качества медицинского обслуживания. Новая технология позволит упростить процесс регистрации и исключить случаи подделки документов.

Основные преимущества Face ID в медицине:

Быстрая и удобная идентификация
Пациенты смогут проходить регистрацию без предъявления документов, что сократит очереди и ускорит обслуживание.

Повышение безопасности данных
Использование биометрической идентификации снижает риск мошенничества и неправомерного использования медицинских услуг.

Оптимизация работы персонала
Внедрение Face ID позволит автоматизировать процессы и снизить нагрузку на регистраторов.

Технология уже начала применяться в нескольких медицинских учреждениях и в ближайшее время будет распространена на другие поликлиники города.

Читайте также: Последние новости здравоохранения и клинических исследований Казахстана

The post В поликлиниках Алматы внедряют систему Face ID first appeared on MedStartUp.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) утвердило обновлённую версию Руководства ICH E6 по надлежащей клинической практике (GCP), адаптированную к современным требованиям клинических исследований. Новая версия документа направлена на обеспечение единых стандартов проведения клинических исследований и улучшение их качества и достоверности.

Ключевые изменения в руководстве

Адаптация к новым методологиям – обновлённые положения учитывают технологические достижения и современные подходы к проведению исследований.

Гибкость и масштабируемость – руководство теперь применимо к различным типам клинических исследований, включая децентрализованные и адаптивные исследования.

Прозрачность и воспроизводимость данных – введены новые стандарты для обеспечения надёжности и отслеживаемости результатов клинических испытаний.

Что изменилось в структуре документа?

Документ теперь состоит из трёх основных разделов:

• Основной документ – описывает ключевые принципы GCP, применимые ко всем исследованиям.
• Приложение 1 – включает детальные требования для интервенционных клинических исследований.
• Приложение 2 – посвящено специфике нетрадиционных интервенционных исследований.

Влияние на фармацевтическую индустрию

Новые требования позволят фармацевтическим компаниям и исследовательским организациям гармонизировать процесс клинических испытаний в разных странах.
Обновления обеспечат улучшенную защиту прав и безопасности пациентов, участвующих в исследованиях.
Регуляторы получат более достоверные данные, что повысит эффективность принятия решений по регистрации новых лекарственных препаратов.

Что дальше?

Обновлённая версия руководства вступит в силу с 23 июля 2025 года. Регуляторные органы и разработчики лекарственных средств должны ознакомиться с новыми требованиями и адаптировать свои процессы клинических исследований в соответствии с ними.

Подробнее читайте на EMA.

Читайте также: Последние обновления в клинических исследованиях

The post EMA обновило руководство по надлежащей клинической практике first appeared on MedStartUp.

В США зарегистрирован первый за последние 10 лет летальный случай кори. Вспышка заболевания произошла на западе штата Техас, где скончался непривитый ребёнок. Это событие привлекло внимание специалистов к проблеме снижения уровня вакцинации, что увеличивает риск распространения инфекционных болезней.

Глобальная ситуация с корью

Согласно данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2023 году в мире было зафиксировано 10,3 миллиона случаев заражения корью, из которых 107 500 закончились летальным исходом. Наибольшему риску подвержены дети младше пяти лет и невакцинированные группы населения.

Заболевание остаётся особенно распространённым в странах с низким уровнем доходов, таких как Индия, Индонезия, Демократическая Республика Конго, Йемен и Ирак. В 2023 году крупные вспышки кори были зарегистрированы в 57 странах.

Ситуация в Европе

В начале 2024 года случаи заболевания корью были зафиксированы в 45 странах Европейского региона, а общее число заболевших достигло 57 000 человек. Летальных исходов было четыре.

По данным экспертов, уровень вакцинации против кори снижается: если в 2019 году он составлял 86%, то к 2023 году этот показатель уменьшился до 83%. Это связано с перебоями в программах иммунизации и снижением уровня доверия к вакцинам.

Опасность снижения уровня вакцинации

• Недостаточный охват прививками приводит к росту заболеваемости и вспышкам болезней, которые ранее были практически ликвидированы.
• Корь остаётся крайне заразным заболеванием – один инфицированный человек может заразить до 90% людей, не имеющих иммунитета.
• Эффективность двухдозовой вакцины составляет более 97%, однако её снижение в популяции может привести к росту смертности.

Что дальше?

Специалисты ВОЗ и Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) призывают страны к усилению программ вакцинации и информированию населения о рисках отказа от прививок.

Подробнее читайте на Pharmnews.kz

Читайте также: Последние новости здравоохранения и клинических исследований

The post В США впервые за 10 лет зафиксирован случай смерти от кори first appeared on MedStartUp.

Источник: Национальный научный центр фтизиопульмонологии

За последние шесть лет в Казахстане заболеваемость туберкулёзом снизилась на 27%, а распространённость болезни уменьшилась на 32,1%. Такие данные представил главный внештатный фтизиатр Республики Казахстан, директор Национального научного центра фтизиопульмонологии Малик Аденов на пресс-конференции Региональной службы коммуникаций в Алматы.

Положительная динамика борьбы с туберкулёзом

По данным специалистов, только в Алматы за последний год заболеваемость туберкулёзом снизилась на 4%, что подтверждает эффективность мер по диагностике, профилактике и лечению заболевания.

Одним из ключевых факторов в снижении распространённости болезни стало внедрение современных молекулярно-генетических методов диагностики, которые позволяют выявить туберкулёз в течение двух часов. В 2024 году обследование прошли около 90 000 человек, из которых 9,1% получили подтверждённый диагноз.

Эффективность вакцинации и профилактики

• 97,4% детей до года были привиты вакциной БЦЖ, что соответствует стандартам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
• Более 12 000 человек получили профилактическое лечение, включая 7 000 детей – на 22,4% больше, чем годом ранее.

Новые методы лечения

Более 95% пациентов теперь проходят лечение без инъекционных препаратов, а сроки терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулёза сокращены до 9–12 месяцев.

Для удобства пациентов в Алматы создано 2555 кабинетов контролируемого лечения, что позволило повысить доступность медицинской помощи и улучшить результаты лечения.

Государственная поддержка пациентов

• В 2024 году на социальную поддержку пациентов, проходящих амбулаторное лечение, было выделено 2,4 млрд тенге.
• Это позволило 95% больных получать бесплатное лечение и необходимые медикаменты.

Что дальше?

Комплексные меры, направленные на диагностику, лечение и профилактику туберкулёза, демонстрируют высокую эффективность. Снижение заболеваемости в стране – это результат долгосрочной стратегии Министерства здравоохранения и внедрения инновационных методов борьбы с инфекцией.

Подробнее читайте на pharmnewskz.com

Читайте также: Последние новости в области здравоохранения Казахстана и клинических исследований

The post Заболеваемость туберкулёзом в Казахстане снизилась на 27% за шесть лет first appeared on MedStartUp.

Учёные Университета Сиднея, совместно с Centenary Institute и Monash Institute of Pharmaceutical Science, разработали инновационную мРНК-вакцину, способную эффективно повышать иммунный ответ против туберкулёза. Новая вакцина уже показала успешные результаты в доклинических исследованиях.

Почему туберкулёз остаётся глобальной угрозой?

Туберкулёз остаётся одной из самых опасных инфекционных болезней в мире. По данным ВОЗ, ежегодно от него умирает около 1,3 миллиона человек, причём большинство случаев регистрируется в странах с высокой заболеваемостью – Индии, Индонезии, Вьетнаме и Пакистане.

На данный момент основной вакциной против туберкулёза остаётся БЦЖ, разработанная более века назад. Однако её эффективность у взрослых остаётся непостоянной, что требует разработки новых решений.

Как работает новая мРНК-вакцина?

Разработання учёными вакцина использует мРНК-технологию, которая активирует иммунный ответ против бактерий, вызывающих туберкулёз. В лабораторных тестах она:

• Способствовала снижению бактериальной нагрузки у инфицированных мышей
• Усилила иммунную реакцию у животных, ранее привитых БЦЖ
• Показала долгосрочную защиту при использовании в качестве бустерной дозы

Профессор Джейми Триккас, заместитель директора Института инфекционных заболеваний Сиднея, отметил:
«Наши результаты демонстрируют, что мРНК-вакцина способна вызывать мощный, специфический иммунный ответ против туберкулёза. Это важный шаг в разработке более эффективной защиты от этого заболевания.»

В чём преимущества мРНК-вакцин?

После успеха мРНК-вакцин против COVID-19 стало очевидно, что эта технология может быть быстро адаптирована для борьбы с другими инфекционными заболеваниями. Среди её преимуществ:

• Высокая эффективность и быстрая адаптация к мутациям патогенов
• Масштабируемость производства
• Экономическая эффективность в долгосрочной перспективе

Что дальше?

Исследователи планируют продолжить оптимизацию вакцины, проверить её эффективность на более крупных моделях и подготовить к клиническим испытаниям на людях. Учитывая значительное глобальное бремя туберкулёза, успех этой разработки может стать переломным моментом в борьбе с заболеванием.

Следите за последними новостями в области клинических исследований на нашем портале.

The post Разработана новая мРНК-вакцина против туберкулёза first appeared on MedStartUp.

По данным Назарбаев Университета, исследование ведётся в сотрудничестве с британским Edinburgh Napier University и южнокорейскими Chung-Ang University и Dongguk University.

Почему меланома так опасна?

Меланома отличается высокой устойчивостью к традиционным методам лечения, таким как химиотерапия, радиотерапия и даже современные иммунотерапевтические препараты. Однако учёные сделали важный шаг вперёд: они разработали новые ингибиторы киназы Raf, способные преодолеть устойчивость опухоли.

«Наши соединения таргетно воздействуют на ключевой белок – киназу Raf, которая играет важную роль в росте и распространении меланомы. Благодаря этому мы можем замедлить прогрессию заболевания и создать более эффективные, персонализированные методы лечения», – объясняет доктор Ахмед Элькамхави, ведущий специалист по разработке противоопухолевых препаратов.

Новые перспективы клинических исследований

На данный момент новые соединения успешно прошли лабораторные тесты, а результаты опубликованы в престижном научном журнале Archives of Pharmacal Research. Следующий этап – доклинические исследования, которые позволят провести более детальный анализ безопасности и эффективности препарата.

Читайте также: Как проходят клинические исследования лекарств в Казахстане

Актуальность проблемы

По данным на конец 2022 года, в Казахстане зарегистрировано более 19 000 случаев рака кожи и 2 500 случаев меланомы. В мировом масштабе ежегодно выявляют около 330 000 новых случаев меланомы, а число смертей от этого заболевания приближается к 60 000.

Исследования в области клинических испытаний и разработка новых таргетных препаратов помогают приблизиться к созданию более безопасных и действенных методов лечения рака. Следите за последними новостями о медицинских инновациях на нашем портале.

The post Открытие казахстанских ученых в лечении рака кожи first appeared on MedStartUp.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило первый дженерик препарата Виктоза (лираглутид, liraglutide) 18 мг/3 мл. Лираглутид относится к классу агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и предназначен для контроля уровня сахара в крови у взрослых и детей старше 10 лет, страдающих диабетом 2 типа. Препарат назначается в дополнение к диете и физической активности.

Почему это важно?

Диабет 2 типа – хроническое заболевание, при котором организм неэффективно использует инсулин. В настоящее время более 38 миллионов американцев живут с диабетом, и 90–95% из них имеют именно этот тип заболевания. Контроль уровня глюкозы критически важен для предотвращения осложнений, таких как болезни сердца, почечная недостаточность и невропатия.

Дефицит ГПП-1 препаратов и приоритетное рассмотрение дженериков

На американском рынке наблюдается нехватка инъекционных препаратов ГПП-1, включая лираглутид. В связи с этим FDA ускоренно рассматривает заявки на дженерики дефицитных лекарств, чтобы расширить доступ к жизненно важному лечению. За месяц до одобрения дженерика лираглутида FDA также утвердило дженерик препарата Баета (эксенатид, exenatide), относящегося к той же группе.

Как действует лираглутид?

Препарат имитирует действие естественного ГПП-1, который стимулирует выработку инсулина и снижает уровень сахара в крови. Он замедляет опорожнение желудка и уменьшает аппетит, что способствует контролю веса – важному фактору в лечении диабета 2 типа.

Безопасность и противопоказания

Одобренный дженерик лираглутида имеет предупреждение (Boxed Warning) о повышенном риске развития медуллярного рака щитовидной железы. Препарат противопоказан пациентам с семейной историей этого заболевания и пациентам с синдромом множественной эндокринной неоплазии 2 типа.

Дополнительные предупреждения включают:

• риск развития панкреатита;
• возможность гипогликемии при сочетании с инсулином и сульфонилмочевиной;
• ухудшение функции почек;
• вероятность аллергических реакций;
• риск острого заболевания желчного пузыря.

Наиболее частые побочные эффекты: тошнота, диарея, рвота, снижение аппетита, диспепсия и запоры.

Производитель и доступность

FDA выдало одобрение на производство дженерика лираглутида компании Hikma Pharmaceuticals USA Inc.. Это решение поможет снизить стоимость лечения и сделать инновационные методы терапии более доступными для пациентов.

Следите за последними новостями о клинических исследованиях и лекарственных препаратах на нашем сайте: https://medstartup.asia/news/

The post FDA одобрило первый дженерик лираглутида для лечения диабета 2 типа first appeared on MedStartUp.

Что такое Spravato?

Spravato — это назальный спрей, содержащий эскетамин, активный изомер кетамина. Он действует на глутаматергическую систему мозга, что позволяет быстро снижать симптомы депрессии. В отличие от традиционных антидепрессантов, Spravato может проявлять эффект уже через сутки после применения.

Преимущества нового одобрения

Ранее Spravato был одобрен только в комбинации с пероральными антидепрессантами. Теперь его можно использовать как самостоятельное средство, что расширяет доступность лечения для пациентов, не реагирующих на традиционные препараты. Однако из-за риска побочных эффектов, таких как сонливость и нарушение восприятия реальности, Spravato доступен только в сертифицированных медицинских центрах под наблюдением врача.

Влияние на лечение депрессии

Депрессия — распространённое психическое расстройство, которое затрагивает миллионы людей по всему миру. Spravato предлагает новый подход к лечению депрессии, особенно для тех, кто не отвечает на традиционные антидепрессанты. Это открывает новые возможности для пациентов, страдающих от депрессии, устойчивой к лечению.

Заключение

Одобрение Spravato как самостоятельного средства лечения депрессии — важный шаг вперёд в психиатрии. Это даёт пациентам новые возможности для эффективного лечения депрессии, устойчивой к лечению.

Для получения дополнительной информации посетите наш новостной блог: https://medstartup.asia/news/

Примечание: Прежде чем начать лечение Spravato, проконсультируйтесь с врачом, чтобы определить его подходящесть для вашего состояния.

The post FDA одобряет спрей Spravato для самостоятельного лечения депрессии first appeared on MedStartUp.

Влияние на страны ЕАЭС

Увеличение числа клинических исследований в России оказывает значительное влияние на фармацевтический рынок Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Вот несколько ключевых аспектов:

1. Гармонизация стандартов. Россия как лидер в проведении клинических исследований в регионе задает высокие стандарты, которые могут быть приняты в других странах ЕАЭС (Казахстан, Беларусь, Армения, Кыргызстан). Это способствует унификации процедур и требований.
2. Ускорение регистрации лекарств. Результаты российских исследований могут использоваться для подтверждения эффективности и безопасности препаратов в рамках ЕАЭС, что ускоряет процесс регистрации и вывода лекарств на рынок.
3. Расширение сотрудничества. Компании из стран ЕАЭС получают возможность участвовать в российских исследованиях, что укрепляет научное и экономическое сотрудничество.
4. Привлечение инвестиций. Успехи России в сфере клинических исследований могут стать стимулом для привлечения международных инвесторов в регион ЕАЭС, что способствует развитию местной фармацевтической промышленности.

Последствия для фармацевтического рынка ЕАЭС

• Увеличение доступности инновационных препаратов. Страны ЕАЭС, ориентируясь на успешные российские проекты, могут быстрее внедрять инновационные лекарства для своих граждан.
• Повышение конкурентоспособности. Общий подход к клиническим исследованиям укрепляет позиции стран ЕАЭС на глобальном фармацевтическом рынке.
• Создание единого рынка. Совместная работа в рамках ЕАЭС способствует формированию единого рынка лекарственных средств, упрощая оборот препаратов внутри союза.

Почему это важно для пациентов и бизнеса?

1. Для пациентов: Возможность участвовать в исследованиях и получить доступ к передовым методам лечения.
2. Для бизнеса: Упрощение процедур регистрации и выхода на рынок, что экономит время и ресурсы.
3. Для регуляторов: Создание более прозрачной и эффективной системы регулирования, которая соответствует международным стандартам.

Хотите больше узнать о влиянии клинических исследований на ЕАЭС и фармацевтический рынок? Читайте подробности на нашем сайте: Новости клинических исследований.

The post Минздрав России выдал более 700 разрешений на клинические исследования в 2023 году first appeared on MedStartUp.

The post Всемирная организация здравоохранения обновила рекомендации по клиническим исследованиям first appeared on MedStartUp.